临床医学论文_高灵敏电化学发光法检测人血清中-北方法学

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临床医学论文_高灵敏电化学发光法检测人血清中

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文章目录

1 材料与方法

1.1 实验仪器和材料

1.1.1 主要仪器

1.1.2 主要试剂

1.2 操作方法的建立

1.2.1 质控品和校准品的制备

1.2.2 磁珠的制备

1.2.3 标记抗体的制备

1.2.4 实验方法

1.2.5 试剂盒优化

1.3 方法学评价

1.3.1 灵敏度

1.3.2 准确度

1.3.3 精密度

1.3.4 线性

1.3.5 热稳定性

1.3.6 方法学比对

2 结果

2.1 校准品和质控品的浓度

2.2 试剂盒的优化

2.2.1 选择标本加样量

2.2.2 选择抗原基质

2.2.3 选择反应体系稀释液

2.2.4 选择抗体工作液浓度

2.3 方法学评价

2.3.1 灵敏度

2.3.2 准确度

2.3.3 精密度

2.3.4 线性

2.3.5 热稳定性

2.3.6 方法学比对

2.3.7 正常参考范围的建立

3 讨论

文章摘要:目的建立测定人血清游离甲状腺素（FT4）的电化学发光免疫分析方法。方法为检测人血清游离甲状腺素（FT4）,将样本和生物素标记的FT4抗原竞争性结合三联吡啶钌标记的抗体,形成的免疫复合物和链霉亲和素包被的磁珠反应,形成了抗原抗体复合物,该免疫复合物通过磁珠吸附到电极上,未结合的物质被清洗掉,随即在三丙胺激发缓冲液的环境下,检测相对光子强度（relative light units,RLU）。根据标准品的RLU数值绘制标准曲线,从而检测出待测样品中的FT4浓度。结果本方法中,最低检测限为0.30pmol/L,批内变异小于10%,批间变异小于15%,准确度为90%-110%,线性范围为0.30-100pmol/L。与罗氏公司FT4检测试剂盒（电化学发光法）平行检测血清样本中FT4浓度,其相关系数为r=0.99（n=44）。将试剂盒经过37℃、8天热处理后,各项指标都达到了标准。结论该方法检测FT4浓度具有高灵敏度、高准确度、线性范围广、稳定性好等优点,所有指标皆符合临床检测的要求。

文章关键词:

论文分类号:R446.11

文章来源：《北方法学》网址: http://www.bffxzz.cn/qikandaodu/2021/1230/642.html